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北京协和药1958年初创、1981年注册,是隶属中国医学科学院药物研究所的全民所有制企业,获认定为国家和中关村高新技术企业,已跻身国内化学药品工业利润总额百强企业行列,2012年纳入中央国有资本经营预算实施范围。
北京协和药厂秉“以质量求生存,以创新谋发展,为人类健康事业作贡献的宗旨,依托药物研究所雄厚的创新资源与科研实力,成功开发出多个国际首次上市的创新药和国内领先仿制的大品种。作为北京市企业技术中心、专利示范单位,药厂近年来承担多项国家重大新药创制专项等科技课题获得新药证书、临床批件和药品生产批件近20件,授权国内外发明专利30余件,目前在研艾托莫德等数个创新药和改良型新药。
北京协和药厂制剂生产基地位于京南的中关村科技园区大兴生物医药产业基地,建筑面4.6万平方米,建有片剂、硬胶囊剂、滴丸剂、乳膏剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)及小容量注射剂(含抗肿瘤药)等多条生产线硬件设施领先,质量体系完备,已全面通过国内GMP认证。2014年和2017年,双环醇片两度获得药品检查国际公约组织成员国乌克兰的GMP证书。企业积极响应京津冀协同发展,沧州原料药分厂现已投入建设。
北京协和药厂代表产品有:抗肝炎药双环醇片(百赛诺,原研)、联苯双酯滴丸(原研),抗高血压药非洛地平片(首仿),抗肿瘤药紫杉醇注射液(紫素,首仿)、注射用盐酸表柔比星等。独家生产的百赛诺,是我国首个上市的具有国际自主知识产权的一类化学新药,荣膺国家科学技术进步奖二等奖,入选中国医学科学院建院十大科技成就,为国家卫生计生委6项肝病临床路径10余项肝病诊疗指南共识推荐的抗炎保肝一线用药,循证医学证据充分,社会经济效益显著,交出了呵护肝脏健康的优异答卷。
北京协和药厂通过实施专业化的学术营销战略,特色药品不但辐射到全国市场,更凭借品质优势登陆“一带一路”沿线国家,双环醇片现已在俄罗斯、乌克兰、乌兹别克斯坦、塔吉克斯坦、吉尔吉斯斯坦、格鲁吉亚及摩尔多瓦,联苯双酯滴丸在缅甸等多个国家注册并上市,以肝病治疗的“中国方案”服务更多病患,为国产药品的“走出去”提供有益经验。
展望“十三五”,北京协和药厂将致力集聚、创新、稳健发展,在大兴生物医药产业基地与药物研究所合作打造国内示范水平的新药创制产学研基地,在北京·沧州渤海新区生物医药产业园建成绿色节能的原料药生产基地,锻造一批领军人才,转化一批重磅产品,突破一批关键技术,继续唱响制药行业“中国创造新常态”的主旋律。