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双环醇片再次通过乌克兰GMP认证
发布人： 发布日期：2017/10/31 浏览次数：3152
10月17日，乌克兰国家医药管理局（State Service of Ukraine on Medicines and Drugs Control，SMDC）二度核发北京协和药厂双环醇片GMP证书，有效期为三年。
本次认证是基于9月4日~7日，SMDC——乌克兰制药质量协会（Ukrainian Pharmaceutical Quality Institute）派出由科技检验与检查部主任Koshova Oksana Yuriivna、副主任Laskov Vitalii Valentynovych组成的检查组，对双环醇片生产线及协和药厂生产质量管理体系进行的GMP现场检查。
2004年~2016年，双环醇片陆续在乌克兰、乌兹别克斯坦、俄罗斯等“一带一路”沿线国家注册并上市，2014年首次通过国际药品认证合作组织（PIC/S）成员国乌克兰的GMP认证,为我国创新药品“走出去”提供了有益经验。
PIC/S成立于1995年11月，前身是1970年形成的药品审查会议，其宗旨是以统一标准实施药品GMP认证，在自愿的基础上，各成员国相互承认官方GMP认证报告，以降低药品流通的非关税贸易壁垒，节省人力、时间和物质成本。
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